3月7日,由天津青松华药医药有限公司代理印度Supriya Lifescience Ltd.进口的原料药马来酸溴苯那敏通过了CFDA的审批,获得进口注册证(注册证号H20140180)。日前,负责注册工作的研发中心向海外事业部和质量部进行了注册证和资料的交接工作,标志着该产品正式进入上市阶段。
马来酸溴苯那敏是一类可口服或者静脉注射的H1受体阻断药,属于丙胺类H1受体阻断药,主要治疗过敏性的喷嚏,鼻喉瘙痒,流鼻涕等过敏性鼻炎症状,过敏性皮肤瘙痒等各类变态性疾病。
由我公司进口的马来酸溴苯那敏是已经获得了美国DMF号,也是目前国内唯一的进口品种。本证的获得是公司相关部门齐心合力,艰苦奋斗的结果,相信在业务部门的努力下,本产品一定会取得销售佳绩!