2022年10月,青松医药独家经营的氟桂利嗪原料药成功公示:
氟桂利嗪,登记号:Y20220000339
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产品简介
氟桂利嗪(Flunarizine)
盐酸氟桂利嗪于1968年由杨森研制。氟桂利嗪是一种选择性钙离子拮抗剂,对动脉有选择性作用,但不影响心率及血压。其安全性比桂利嗪高,对缺血性缺氧有保护作用。
氟桂利嗪可用于治疗多种神经系统疾病,对偏头痛的疗效优于苯噻啶,对眩晕症优于桂利嗪,对脑血管病则优于己酮可可碱。
氟桂利嗪的适应症包括:(1)脑血供不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。(2)耳鸣,脑晕。(3)偏头痛预防。(4)癫痫辅助治疗。
盐酸氟桂利嗪是预防性治疗儿童及成人偏头痛的一线药物,受到欧洲、中国、美国等临床指南的一致推荐。中国偏头痛诊断治疗指南 (2011年)、中国专家共识 (2019年)已将氟桂利嗪列入预防性治疗的一线用药。
氟桂利嗪是印度Fleming的主要产品,常规生产,有专门的生产线。目前Fleming的氟桂利嗪已在欧洲获得了批准,产品远销全球各个地区。另外,该产品与国内制剂客户的价格适配度非常高。
氟桂利嗪分子结构示意图
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供应商介绍 Fleming
Fleming Lab是印度的一家原料企业,建立于1995年,总部和两座工厂均位于海得拉巴。生产设备经过了WHO、欧洲、日本、韩国的审计。如今Fleming Lab拥有20多种已商业化的原料,出口近60多个国家,并且出口相当数量到欧美地区。Fleming 是全球知名的氟桂利嗪出口商,大量出口欧洲、东南亚地区。
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原料资讯
产品已在CDE公示,登记号:Y20220000339
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