2022年6月，青松医药独家经营的替考拉宁原料药成功公示：
替考拉宁，登记号：Y20220000374
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产品简介
替考拉宁（Teilcoplanin）
替考拉宁是一类与万古霉素类似的新糖肽类抗生素，是由特定的游动放线菌经发酵、提取后得到的多个化学结构非常相似的化合物组成的抗生素混合物。
替考拉宁与万古霉素相比，多了脂肪酸侧链，提高了亲脂性，更易渗入组织和细胞，因此在临床上展现出来相比于万古霉素较多的优势。一是毒副作用相对较低，尤其是肾毒性相对较低；二是半衰期较长，每天仅需注射一次；三是可以通过肌肉注射给药，与万古霉素相比更方便
替考拉宁有和万古霉素相似的抗菌谱，对厌氧的和需氧的革兰氏阳性菌均有抗菌活性。 与万古霉素相比，对金葡菌、链球菌，梭状芽孢杆菌和肠球菌的效力更强，特别是对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）有良好的抗菌活性。使得其对中、重度感染有较好的治疗效果。
总之，替考拉宁在抗感染方面有优秀的有效性和较佳的安全性，是人类抗击耐药细菌感染的一道重要防线，在国内有广阔的市场。
替考拉宁是韩国CKD Bio的主要产品，常规生产，有专门的生产线。目前CKD Bio的替考拉宁产品已经在欧盟，韩国，日本等国家和地区均获得了批准，产品远销全球各个地区。另外，该产品与国内制剂客户的价格适配度很高。
替考拉宁分子结构示意图
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供应商介绍 CKD Bio
韩国CKD Bio成立于1941年，至今已有超过80年的历史，是钟根堂集团的子公司，总部位于韩国首尔，在安山市及礼山市有两个工厂。钟根堂集团是韩国排名前五的制药集团，旗下子公司包括钟根堂制药，钟根堂生物，京保制药，钟根堂健康等。
CKD Bio主要生产发酵类原料药，2021年销售额1.1亿美金，除韩国国内销售外，其产品出口到亚洲、中东、欧洲、非洲、南美和北美等地区。其产品及生产线多次接受过韩国MFDS，美国FDA，澳大利亚TGA，日本PMDA，巴西ANVISA，WHO，墨西哥COFEPRIS，意大利AIFA等的审计。多个产品在美国FDA递交USDMF，取得欧洲CEP证书，中国进口药品注册证及登记备案。
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原料资讯
产品已在CDE公示，登记号：Y20220000374
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