您好,欢迎来到青松医药集团股份有限公司官方网站!

返回首页  |  中文简体  |  English

中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证    津ICP备13004463号-1   互联网药品信息服务资格(津)-非经营性-2018-0037

 

页面版权所有:青松医药    网站建设:中企动力天津

>
>
青松医药喜获替考拉宁进口原料药成功公示,登记号:Y20220000374

NEWS

公司新闻

青松医药喜获替考拉宁进口原料药成功公示,登记号:Y20220000374

浏览量

2022年6月,青松医药独家经营的替考拉宁原料药成功公示:

 

替考拉宁,登记号:Y20220000374

 

01

产品简介

替考拉宁(Teilcoplanin)

 

替考拉宁是一类与万古霉素类似的新糖肽类抗生素,是由特定的游动放线菌经发酵、提取后得到的多个化学结构非常相似的化合物组成的抗生素混合物。

 

替考拉宁与万古霉素相比,多了脂肪酸侧链,提高了亲脂性,更易渗入组织和细胞,因此在临床上展现出来相比于万古霉素较多的优势。一是毒副作用相对较低,尤其是肾毒性相对较低;二是半衰期较长,每天仅需注射一次;三是可以通过肌肉注射给药,与万古霉素相比更方便

 

替考拉宁有和万古霉素相似的抗菌谱,对厌氧的和需氧的革兰氏阳性菌均有抗菌活性。 与万古霉素相比,对金葡菌、链球菌,梭状芽孢杆菌和肠球菌的效力更强,特别是对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)有良好的抗菌活性。使得其对中、重度感染有较好的治疗效果。

 

总之,替考拉宁在抗感染方面有优秀的有效性和较佳的安全性,是人类抗击耐药细菌感染的一道重要防线,在国内有广阔的市场。

 

 

替考拉宁是韩国CKD Bio的主要产品,常规生产,有专门的生产线。目前CKD Bio的替考拉宁产品已经在欧盟,韩国,日本等国家和地区均获得了批准,产品远销全球各个地区。另外,该产品与国内制剂客户的价格适配度很高。

 

替考拉宁分子结构示意图

 

03

供应商介绍 CKD Bio

 

韩国CKD Bio成立于1941年,至今已有超过80年的历史,是钟根堂集团的子公司,总部位于韩国首尔,在安山市及礼山市有两个工厂。钟根堂集团是韩国排名前五的制药集团,旗下子公司包括钟根堂制药,钟根堂生物,京保制药,钟根堂健康等。

 

CKD Bio主要生产发酵类原料药,2021年销售额1.1亿美金,除韩国国内销售外,其产品出口到亚洲、中东、欧洲、非洲、南美和北美等地区。其产品及生产线多次接受过韩国MFDS,美国FDA,澳大利亚TGA,日本PMDA,巴西ANVISA,WHO,墨西哥COFEPRIS,意大利AIFA等的审计。多个产品在美国FDA递交USDMF,取得欧洲CEP证书,中国进口药品注册证及登记备案。

 

 

 

04

原料资讯

产品已在CDE公示,登记号:Y20220000374

青松医药拥有专业的注册、销售团队,在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒,为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询!欢迎关注我们的产品目录:进入“青松原辅料”公众号聊天界面,点击“产品目录”即可获取不同分类的产品名单!

 

▍联系我们