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青松医药喜获盐酸曲唑酮进口原料药成功公示,登记号:Y20210000921

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青松医药喜获盐酸曲唑酮进口原料药成功公示,登记号:Y20210000921

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2022年6月,青松医药独家经营的盐酸曲唑酮原料药成功公示:

 

盐酸曲唑酮,登记号:Y20210000921

 

 

01

产品简介

曲唑酮(Trazodone)属于第二代抗精神病药物,适用于伴焦虑或不伴焦虑抑郁症患者的治疗,是一种临床上常用的5-HT受体拮抗/再摄取抑制剂(SARIs),其可阻断5-HT转运体(SERT)对5-HT的再摄取,同时对5-HT2A和5-HT2C受体有较强的拮抗作用,共同为曲唑酮带来较强的抗抑郁效应和一定的抗焦虑功效。

 

 

曲唑酮对 5-HT2A和5-HT2C 受体的高亲和力使得其有良好的镇静作用,有强大的助眠功效。对有失眠主诉的抑郁患者来说,曲唑酮可以快速改善患者睡眠,减轻患者的痛苦,同时可以减少苯二氮䓬类在抑郁症患者中的使用,进而规避苯二氮䓬类的成瘾风险。

 

 

曲唑酮5~9h的半衰期为其较佳的安全性提供了基础,睡前服用正好匹配一般人的睡眠时长,既可以避免日间的宿醉效应,又可以避免早醒。此外,曲唑酮无明显成瘾性证据,可以长期服用。

总之,曲唑酮良好独特的治疗表现和安全性特征为长期抑郁伴失眠患者长期治疗保驾护航,在国内抗精神病药物领域有广阔的市场前景。另外,该产品与国内制剂客户的价格适配度很高。

 

 

曲唑酮分子结构示意图

03

供应商介绍 Mylan

Mylan(因与辉瑞普强合并,2020年Q4正式更名为Viatris)是全球领先的API制造商之一,拥有16个制剂生产厂,8个API生产厂,超过250个原料产品在印度生产,通过了US FDA, EDQM, AGES, WHO, AMF, MFDS, COFEPRIS, PMDA,ANVISA, BGV, TGA, MHRA, SWISSMEDIC等官方机构认证。此外,Mylan(Viatris)还是多种原研制剂的原料供应商。

04

原料资讯

产品已在CDE公示,登记号:Y20210000921

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