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青松医药喜获阿昔替尼进口原料药成功公示,登记号:Y20210000939

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青松医药喜获阿昔替尼进口原料药成功公示,登记号:Y20210000939

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2022年2月,青松医药独家经营的阿昔替尼原料药成功公示:

阿昔替尼,登记号:Y20210000939

01 产品简介

阿昔替尼(Axitinib)是一种强效、高选择性的酪氨酸激酶抑制剂。适应症为:用于既往接受过一种激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

阿昔替尼作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1,2和3,抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),不仅对一种TKI治疗进展的患者显著提高无进展生存期,对于既往使用过细胞因子治疗的进展期肾细胞癌患者,疗效更为卓越,相比既往靶向药物,使中位PFS显著延长86%。

阿昔替尼分子结构示意图

02 原研上市信息

原研企业:辉瑞 (Pfizer)

商品名:Inlyta? 英立达?

剂型&规格:

片剂:1mg, 5mg

03 市场准入信息

阿昔替尼片:国家乙类医保

04 供应商介绍

Shilpa Medicare Lmited位于印度,成立于1987年,目前设有3处工厂,其中2处位于印度,1处位于欧洲。生产工厂经过FDA、EUGMP、PMDA、KFDA等多个权威机构的审计。原料药产品长期稳定供应欧美。该供应商的生产、研发实力均为行业一流水准,擅长多种分子靶向药物。

05 原料资讯

产品已在CDE公示,登记号:Y20210000939

青松医药拥有专业的注册、销售团队,在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒,为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询!

 

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