2021年5月，青松医药独家代理进口的拉莫三嗪原料药成功公示：
拉莫三嗪，登记号：Y20210000176
01产品简介
拉莫三嗪（Lamotrigine）是一种苯三嗪类的广谱抗癫痫和抗躁郁症药物，用于治疗癫痫局限性发作的辅助药物也可以用于稳定躁郁症。其半衰期较长（24～30 h），每天可以给药两次。拉莫三嗪1991年在英国首次上市，1994年获准在美国使用。
拉莫三嗪口服后吸收好，不受进食影响，在肠道内迅速完全被吸收，生物利用度高，半衰期较长，并且没有明显的首过代谢，药动学呈线性，对肝药酶的诱导作用及自身诱导作用较小，对患者的认知功能无不良影响，且有提高认知功能的作用。LTG与其他药物之间相互作用少，有良好药代动力学特征，蛋白结合率不高，很少影响其他药物的代谢和消除。
02原研上市信息
商品名：LAMICTAL?/利必通?
剂型&规格：
片剂：25mg, 50mg, 100mg.
分散片：2mg, 5mg, 25mg, 50mg, 100mg, 200mg
03供应商：RA Chem
RA Chem是印度一流的制药企业，于2003年开始API研发，并逐渐发展化药制剂，已逐渐成为印度领先的制药公司。其API工厂通过了美国、欧洲、日本、韩国等官方机构的审计，申报的原料DMF覆盖了抗菌、非甾体抗炎药、精神类药物等领域。
04原料资讯
产品已在CDE公示，登记号：Y20210000176
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