2021年4月,青松医药代理进口的依维莫司原料药成功公示:
依维莫司,登记号:Y20210000196
01产品简介
依维莫司(everolimus)是一种mTOR抑制剂,为雷帕霉素的40-O-(2- 羟乙基)衍生物。适用于治疗既往接受舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败的晚期肾细胞癌患者;也可作为超说明书用药适用于乳腺癌(与依西美坦联合使用,用于治疗绝经后激素受体阳性,Her2阴性,使用来曲唑或阿那曲唑失败的进展性乳腺癌患者)。
依维莫司能与细胞内的FK506 结合蛋白-12(FKBP-12)结合,形成抑制性复合物mTORC1,从而抑制mTOR 激酶激活,影响mTOR 对下游效应物的调节作用。此外,依维莫司还能抑制缺氧诱导因子(HIF)如HIF-1 和血管内皮生长因子的表达。因此,依维莫司通过阻断细胞中PI3K-Akt-mTOR 传导通路,实现了抑制肿瘤细胞生长、肿瘤细胞营养代谢及肿瘤血管生成的三重抗肿瘤作用。
02原研上市信息
商品名:Afinitor? 飞尼妥?
剂型&规格:
片剂:2.5mg, 5mg, 10mg
03供应商:Biocon
Biocon是一家印度公司,成立于1978年。从1979年开始,Biocon即向欧美地区出口酶产品;经过数十年的快速发展,现在已成为印度最大的生物制药公司,也是首个在美国拥有生物类似药认证、首个在美国销售生物类似药的印度公司。
Biocon的生产设备经过FDA、PMDA、KFDA等各大国际机构的认证;产品主要包括多种免疫抑制剂、酶类药物等。
04原料资讯
产品已在CDE公示,登记号:Y20210000196
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