2020年第四季度，青松医药迎来了多个原料药的新签约。其中，2020年12月28日，青松医药海外事业部与与印度企业ZCL正式签署了雷诺嗪原料药国内独家注册销售代理协议。
雷诺嗪化学结构示意图
产品简介
雷诺嗪 （Ranolazine）由吉列德开发，于2006年在美国上市，是一种新化学实体化合物，是十年来FDA批准的首个治疗慢性心绞痛药物。与现有的抗心绞痛药不同，雷诺嗪为部分脂肪酸氧化酶抑制剂，对心率和血压无影响；能有效地缓解心绞痛，且不改变药物的其他动力学参数，可以提高心绞痛患者的生活质量。据美国心脏学会估计美国每年大约有680万人被诊断患有心绞痛；而中国患者人数高达4000多万。因此，雷诺嗪有很大的市场开发潜力。
原研上市信息
原研企业：Gilead
剂型&规格：
RANEXA?缓释片剂：500 mg；1000 mg
供应商简介
ZCL成立于1991年，总部位于印度孟买，是印度业界领先的出口型药企。ZCL有4座cGMP工厂，工厂经过了USFDA、EDQM、KFDA、WHO GMP等多个官方机构的审计，产品主要涵盖中枢神经系统、抗逆转录病毒等领域。该企业的原料、中间体出口欧美、日韩等多个国家，其中95%为规范市场。
我们相信，这次签约不仅加深了青松与印度优秀原料药生产厂商的战略合作，而且为国内制剂生产厂商带来了质优价平的雷诺嗪原料药新选择，从而加快了这种国际声誉好、疗效优、安全性高、副作用小的心绞痛药物在国内的上市过程。