青松医药喜获呋喃妥因大晶体进口原料药成功公示,登记号:Y20220000872
新春佳节将至,青松医药又有喜讯传来,1月19日,由青松医药经营、青松医药全资子公司泊诺医药独家申报注册的Mankind呋喃妥因大晶体原料药成功公示:
呋喃妥因大晶体,登记号:Y20220000872
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产品简介
呋喃妥因(Nitrofurantoin)
呋喃妥因是一种口服抗生素,广泛用于急性尿路感染的短期治疗或复发性感染的长期预防。呋喃妥因可抑制多种细菌酶系统,具有广谱抗菌活性,但确切的抗菌机制尚不明确。重要的是,呋喃妥因极少产生耐药性,因此极其适合长期治疗。此外,呋喃妥因口服吸收效果良好,可经尿液迅速排出,因此,尿液中的药物含量极高而血清含量极低,这使得呋喃妥因成为治疗尿路感染而非全身感染的良好药物。
呋喃妥因大结晶有副作用小、生产成本低等优势,在国际上被广泛用于呋喃妥因制剂的生产;呋喃妥因大结晶是印度Mankind的重要产品,常规生产。目前Mankind的呋喃妥因大结晶已在欧美地区均获得批准,产品远销全球各个地区。另外,该产品与国内制剂客户的价格适配度较高。
呋喃妥因分子结构示意图
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供应商介绍 Mankind
Mankind Pharma Ltd是印度一家综合性的制药企业,成立于1986年,总部位于印度新德里,现拥有14000多名员工。Mankind拥有包括处方药、OTC、API、兽药在内的生产场地共21处,其中原料药生产场地2处。生产工厂经过WHOGMP、FDA等权威机构的审计,产品范围覆盖了抗生素、胃肠道、心血管、皮肤等各大领域。
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原料资讯
产品已在CDE公示,登记号:Y20220000872
青松医药拥有专业的注册、销售团队,在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒,为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询!欢迎关注我们的产品目录:进入“青松原辅料”公众号聊天界面,点击“产品目录”即可获取不同分类的产品名单!
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新年开门红!—— 氢氯噻嗪,羧基麦芽糖铁,碳酸司维拉姆,氢溴酸替格列汀喜获公示
2023年1月11日,1月12日,由青松医药经营、青松医药全资子公司泊诺医药申报注册的Unichem氢氯噻嗪原料药,Mylan 羧基麦芽糖铁原料药,Solara碳酸司维拉姆原料药,Metrochem氢溴酸替格列汀在CDE成功公示:
2023年开门取得四连胜,离不开青松医药多年来深耕海外市场的积累和耕耘。2023年,我们将继续致力于带来更多海外优质、领先的原料药产品。
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产品简介
氢氯噻嗪分子结构示意图↑
氢氯噻嗪(Hydrochlorothiazide)是噻嗪类利尿化合物。有利尿作用,可降低血压,常与其它降压药合并使用。主要适用于心源性水肿、肝源性水肿和肾性水肿:如肾病综合症、急性肾小球肾炎、慢性肾功能衰竭以及肾上腺皮质激素与雌激素过多引起的水肿;高血压;尿崩症。
供应商Unichem 长期出口该产品至欧洲,韩国,澳大利亚等规范市场,产量居世界前列,另外该产品价格同国内制剂客户的适配度很高。
羧基麦芽糖铁分子结构示意图↑
羧基麦芽糖铁(Hydrochlorothiazide)是首个允许快速大剂量给药的新型静脉铁剂,为三价多核铁核(β-FeOOH)被羧基麦芽糊精(即麦芽糊精氧化产物)包围而形成的络合物,这种核壳结构可将铁稳定络合而控制铁的释放,因此可防止由于血铁浓度过高导致的铁转运蛋白、铁蛋白饱和而产生的有毒氧化物。羧基麦芽糖铁中铁元素含量高,可在15min内快速输入500-1500mg铁,给药次数少,补铁效果好,很大程度上提高了患者的依从性。另外,羧基麦芽糖铁免疫原性较低,给药前无需进行过敏测试,具有很大临床价值,是一种优秀的新一代静脉补铁剂。
该产品已在美国获批,并大量出口至美国,韩国等规范市场,供应商Mylan技术实力雄厚,可稳定供货。
氢溴酸替格列汀分子结构示意图↑
氢溴酸替格列汀(Teneligliptin Hydrobromide Hydrate)是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于二型糖尿病的血糖管理。替格列汀通过抑制DPP-4的活性,可以抑制GLP-1分解,并通过增加活性型GLP-1在血液中的浓度进而起到降低血糖的作用。该药每日服药一次,能够有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。替格列汀用药不需要根据肾脏或肝脏功能不全进行调整,因此可用于广泛的2型糖尿病患者。与其他DDP-4抑制剂相比,替格列汀剂量少、半衰期长、药效快;对肝肾作用也较小,与其他药物合用作用较小。
供应商Metrochem是目前少数获得美国USDMF的企业,产品可稳定供货,另外该产品对国内制剂客户的价格适配度很高。
碳酸司维拉姆分子结构示意图↑
碳酸司维拉姆(Sevelamer carbonate)是一种不含钙的磷结合剂,用于慢性肾病患者血磷的控制,也可用于非透析高磷血症。传统的含钙磷结合剂,长期或者大剂量使用,会导致高钙血症,大大增加血管钙化、心血管疾病的风险,包括引发继发性甲状旁腺亢进症。现在以司维拉姆、碳酸镧为代表的的不含钙的磷结合剂在临床治疗中成为主流。
该产品已供应美国企业,供应商Solara在肾病领域有深厚积累,有完整的产品线。另外,该供应商的价格同国内制剂客户的适配度较高。
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原料资讯
青松医药拥有专业的注册、销售团队,在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒,为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询!欢迎关注我们的产品目录:进入“青松原辅料”公众号聊天界面,点击“产品目录”即可获取不同分类的产品名单!
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